Уряд ухвалив рішення про спрощення імпорту ліків в Україну. / Freepik
Доступ до життєво важливих ліків стане легшим. Уряд спростив процедури, щоб забезпечити швидше надходження гуманітарної допомоги до пацієнтів та безперебійне постачання ліків, а також врегулював декларування оптових цін.
Про це повідомляє Delo.ua з посиланням на прес-службу Міністерства охорони здоров'я України.
Основні зміни
Ліки як гуманітарна допомога.
Правову невизначеність щодо лікарських засобів, що імпортуються в Україну як гуманітарна допомога, усунуто. Нормативна база тепер чітко визначає, що такі лікарські засоби не підлягають державному контролю якості. Відповідальність за їхню якість та безпеку несе одержувач гуманітарної допомоги. Це спрощує та пришвидшує доставку лікарських засобів організаціями, які не мають наміру їх подальший продаж.
Декларація цін на ліки.
Врегульовано процедуру декларування оптових цін. Власники реєстраційних посвідчень, які виробляють лікарські засоби за контрактом на потужностях інших компаній, тепер можуть самостійно встановлювати ціни та вносити їх до Національного каталогу. Раніше така можливість була доступна лише безпосереднім виробникам. Це створює єдині та прозорі правила ціноутворення для всіх учасників фармацевтичного ринку.
Нагадуємо, що з 18 серпня формат eCTD (електронний Спільний технічний документ) міжнародного електронного стандарту став обов’язковим для подання всіх нових заявок на реєстрацію лікарських засобів в Україні. Це значний крок до цифровізації фармацевтичного сектору та наближення до європейських стандартів.
