Це перший у світі подібний пристрій, який отримав дозвіл на застосування
В Європі дали дозвіл на використання очного імплантату, який допомагає людям з тяжкою формою втрати зору, пов’язаної з віком, знову читати та розрізняти незначні деталі. Про це інформує «Главком» з посиланням на New Scientist.
Імплантат отримав маркування CE, що дозволяє його застосування в країнах Європейського Союзу та Великій Британії. Це вперше у світі, коли подібний пристрій для часткового відновлення зору отримав схвалення на використання.
За інформацією розробників із компанії Science Corporation, імплантат PRIMA сприяє людям із географічною атрофією – серйозною формою вікової макулярної дегенерації – знову розрізняти дрібні деталі та читати. Під час клінічних випробувань деякі пацієнти змогли впізнавати обличчя та відтворювати спостережувані об’єкти.
«Ми мали пацієнтів, які могли впізнавати обличчя королеви, та інших, хто зобразив Сіднейський оперний театр за допомогою цього пристрою», – зазначив Даріус Шахіда з каліфорнійської компанії Science Corporation, яка розробила цей імплантат, передає New Scientist.
Пристрій імплантується під сітківку ока. Він функціонує у поєднанні зі спеціальними окулярами, оснащеними камерою, яка надсилає зображення на імплантат. Цей імплантат трансформує його в електричні сигнали, що стимулюють збережені клітини сітківки, дозволяючи мозку сприймати візуальну інформацію.
Кадри з клінічного випробування очного імпланта PRIMA: пацієнт розв’язує кросворд під час реабілітаційних занять. Джерело: YouTube-канал Science (PRIMAvera Clinical Study: Patient Clips).
У дослідженні, результати якого були опубліковані минулого року, близько 80% учасників відзначили покращення центрального зору. Водночас фахівці наголошують, що перед широким впровадженням цієї технології необхідно провести додаткові дослідження для підтвердження її довгострокової безпеки та ефективності.
Розробники прогнозують, що перші комерційні операції з використанням PRIMA невдовзі розпочнуться в Німеччині, а згодом – у Великій Британії.
Нагадаємо, географічна атрофія є прогресуючою формою сухої вікової макулярної дегенерації, яка призводить до поступової втрати центрального поля зору. Це захворювання вражає приблизно 8 мільйонів людей у світі. Існуючі методи лікування можуть лише сповільнити його прогресування, але не відновлюють втрачений зір. Тому схвалення імплантату PRIMA розглядається як важливий крок у лікуванні таких пацієнтів.