PRIMA: Революційний імплант повертає зір у 30 країнах Європи

Компанія Science офіційно представила ретинальний імплант PRIMA, ставши доступним для пацієнтів у 30 європейських державах. Ця розробка покликана ефективно боротися з втратою зору, спричиненою географічною атрофією (ГА), яка часто розвивається на тлі вікової макулярної дегенерації (ВМД) — одного з основних чинників, що призводять до сліпоти. У ході клінічних досліджень імплант продемонстрував вражаючі результати, практично повністю відновивши зір у незрячих літніх людей: 84% учасників експерименту змогли повернутися до читання.

Джерело зображень: science.xyz

Science, заснована Максом Ходаком, одним зі співзасновників Neuralink, придбала технологію відновлення зору, поглинувши французький стартап Pixium, який і розробив PRIMA. Компанія позиціонує PRIMA як “дослідницький” ретинальний імплант, призначений для протидії втраті зору, спричиненій ГА та ВМД.

Імплант є частиною комплексної системи, що складається з субретинального фотоелектричного чипа та спеціальних окулярів. Надтонкий імплантат здатен бездротово взаємодіяти з окулярами. На сьогоднішній день пристрій успішно пройшов кілька клінічних випробувань за участю 38 пацієнтів з п’яти країн.

Окуляри сконструйовані таким чином, щоб проєктувати сигнали ближнього інфрачервоного світла на субретинальний імплантат. Останній, у свою чергу, перетворює ці сигнали на електричну стимуляцію, яка надходить до мозку. Головна мета — повернути пацієнтам можливість розрізняти форми, літери та інші об’єкти реального світу, незважаючи на пошкодження фоторецепторів сітківки. Дослідження також підтверджують наявність у системі функції “лупи”, що дозволяє пацієнтам збільшувати розмір літер під час читання.

Згідно з дослідженням, опублікованим у New England Journal of Medicine, імплант PRIMA зміг відновити здатність пацієнтів читати та виконувати інші зорові функції у 84% випадків. Більше того, 80% пацієнтів досягли “суттєвого покращення гостроти зору за допомогою протеза”. При цьому пристрій не мав негативного впливу на залишковий природний зір поза межами ураженої центральної ділянки сітківки.

Після отримання схвалення відповідно до “Регламенту Європейського союзу щодо медичних виробів” (MDR), пристрій стає доступним для придбання в Європі. Science планує імплантувати перший комерційний пристрій у Німеччині та вже веде переговори з державними медичними установами країн ЄС щодо розширення доступу до PRIMA та впровадження програм відшкодування витрат.

Компанія також подала заявку на повне схвалення PRIMA до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).

Порада від Soft Portal:

Новина про вихід ретинального імпланта PRIMA на європейський ринок — це справжній прорив у боротьбі з тяжкими формами втрати зору. Можливість відновити здатність читати та розрізняти об’єкти, як свідчать клінічні дослідження, може кардинально змінити життя тисяч людей, які страждають від вікової макулярної дегенерації. Якщо ви або ваші близькі стикаєтеся з подібними проблемами, ця розробка заслуговує на увагу.